北京安必奇生物科技有限公司

背景介绍

免疫原性，是指能够刺激机体免疫系统形成特异抗体或致敏淋巴细胞的性质。免疫原性的评价与生物药研发紧密相关。生物疗法涉及到的蛋白质、抗体，偶联多肽和寡聚核苷酸能够诱发机体产生有害的免疫反应，导致抗药抗体（Anti-Drug Antibody, ADAs）的产生，这类抗体会潜在威胁到病人的生命安全（引起过敏，自身免疫等不良反应）。其中，具有中和能力的抗药抗体被称作中和抗体（Neutralizing Antibody, NAbs）。中和抗体能够通过抑制生物药的生物活性进而减弱其药效。免疫原性检测分为对抗药抗体和中和抗体的检测评价两个部分。

服务内容

安必奇生物团队可提供针对机体在使用生物药后产生的抗药抗体和中和抗体进行免疫原性实验的检测，旨在帮助我们的客户加快推进药物研发项目的进展。

我公司提供的免疫原性检测主要通过分步方法来进行抗药抗体的评估和中和抗体的检测。其中，第一步主要集中于对结合在样品上的抗药抗体进行检测。在筛选出抗药抗体并确认其特异性结合后，对抗体浓度进行评估，从而完成对抗药抗体的定量。针对中和抗体活性的免疫原性检测是通过细胞水平实验或配体竞争性结合实验完成的。

我们的团队在定性及半定量免疫实验的开发和验证领域都可以提供定制化的服务，能够完成包括酶联免疫吸附试验（ELISA），放射性免疫测定（RIA），电化学发光（ECL）和细胞中和实验等在内的多种实验项目。

服务项目
我们提供以下免疫原性评估服务：

• 全抗体筛选和浓度检测的定性和半定量实验的开发和验证，包括验证实验及统计分析。

• 多种实验方法：直接或桥接酶联免疫吸附试验（ELISA），电化学发光（ECL）或放射免疫测定分析（RIA）。

• 细胞水平测定（包括细胞增殖和死亡等在内的多种读出数据）的开发和验证、受体结合实验或配体竞争性结合实验对中和抗体的检测。

https://www.abace-biology.com/protein-immunogenicity-analysis-service.htm